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刘幼雷:新药注册期盼改进

《职业经理人周刊》

     20多年来,跨国药企的进入给中国医药行业带来了巨大的影响。从单一产品进入到合资建厂进行生产和销售,如今又纷纷在中国建立研发中心,进行新药研发和临床试验,无疑都是看好了中国巨大的市场空间。但任何企业,尤其是大型跨国企业的战略决策都是慎之又慎。那么,又是什么原因促使跨国药企选择中国设立研发中心的呢?日前,本报记者采访了跨国药企的有关高层管理人士。且看他们如何评价目前国内研发人才及政策环境。

    ——编者按

  4月21日上午10点钟,记者来到中美上海施贵宝制药有限公司总部,通过电
话采访其远在美国出差的总经理刘幼雷。作为一名曾经在亚太地区工作十余年、中国大陆工作两年多的马来西亚华裔,刘幼雷对中国的热爱之情溢于言表。电话刚一接通,他就操着一口不很熟练的中国话向记者“汇报”,说美国当地的气温和天气状况与上海相差不多。

  刘幼雷觉得中国是一个最具有活力、正在蓬勃发展的市场。他说,因为历史的原因,中国制药企业与跨国制药公司相比,其使命是有差异的,中国企业原来负担更多的是满足整个社会的基本医疗需求,是生产更多的药品,而不是将钱投入充满高风险的研发。“这对跨国公司来说是难以想象的,因为如果研发不出来新药,跨国公司只有死路一条。”

  近年来,跨国制药公司纷纷到中国来投资建厂,甚至还将研发中心搬到了中国,中国对世界的吸引力越来越大。“总的发展趋势是好的,中国在政策法规包括知识产权保护方面的制度越来越透明,越来越与世界接轨,这对吸引跨国企业到中国来投资是非常有利的,但是中国政府要做的工作还有很多。”刘幼雷在对中国的投资环境逐步改善做出充分肯定的同时,也提出了更高的期望。

  刘幼雷说,中国在新药注册程序方面仍然有很多地方需要改进,跨国公司新产品在中国市场的注册报批时间比较长。“这无疑会加大跨国公司的成本投入。更重要的是,跨国公司的新产品进行临床实验是全球同步的,由于在中国做实验的期限拖得比较长,跨国公司就难以将中国列入进行临床试验的地区,从而使国
际上的新产品新技术不能及时快速地进入中国。”刘幼雷很惋惜地说,“其实中国具备进行新药临床试验的诸多优势,如果能充分利用机会,将使老百姓能在第一时间用上国际上最新最好的药。”

来源:中国医药集团总公司
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