根据国家食药监总局新政，5月31日是药品批发企业自查违规经营的最后期限。业内预测，自查相当于给企业一个缓冲、解决问题的时间，所谓先礼后兵， 自6月起，我国将针对药品流通领域展开彻查。更值得关注的是，除了经销企业，药品制造厂商也无法置身事外，可以说一场覆盖药品生产流通的严查风暴即将到 来。

近年来，在药品流通环节，严管的呼声日益高企。今年初，山东省济南市公安机关通报的疫苗未冷藏流入24省一案，引发社会对疫苗安全的关 注。当时，国家食药监总局紧急发文，要求各省（区、市）食品药品监管部门要督促本行政区域内药品生产经营使用单位认真核查，不少业内专家则直指，药品特别 是疫苗的流通环节该“好好管了”。

与此同时，药监部门对制药企业的监管也在收紧。据不完全统计，今年以来已有48家药企被收回49张GMP证书，其中哈高科[-1.20% 资金 研报]白天鹅药业集团有限公司被收回两张。此外，吉林省食药监局收回的GMP证书最多，已高达11张。

其实，对于药品生产领域大规模检查也早就有迹可循。在生产方面，国家要求所有药企在去年12月31日前达到新版GMP要求，未通过新版GMP认证的企业、生产车间 将一律停止生产，这被业界称为“史上最严GMP”。然而，当时业界就曾质疑，是否拿到GMP认证就意味着企业可以在生产安全方面松口气了。对此，国家食药 监总局曾表态，通过“最严GMP认证”后，还要面对飞行检查。药品飞行检查指事先不通知企业，突然快速实施的现场检查，今年刚好是建立这一制度的第十个年 头，从目前状况看，“史上最严飞行检查”已如箭在弦。

除了保障药品质量安全之外，不少业内分析师都认为，严查药品批发企业还有为“两票制” 铺路的意图。不久前公布的2016年医改重点中，提出药品从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”。使用两张发票，目的当然是为了挤出药 品流通环节的价格水分，该举措迅速引发医药行业的高度关注。

“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票。这一新模式主要为了改变以往流通环节的层层盘剥。

西南证券[-0.62% 资金 研报]发布分析报告称，流通核查强势开启，既是为修补前期疫苗事件所折射出的流通环节漏洞，也是为在全国范围内实施“两票制”做铺垫，最终目的是为了规范药品经营，减少流通环节，降低药价，促进医药分家。

当 然，“史上最严飞行检查”必然带来行业的重新洗牌。国家食药监总局安全监管司司长李国庆坦言，在我国1.3万家医药批发企业中，理想状况是只保留3000 家就行。西南证券分析师表示，目前国内主营业务收入在100亿元以上的药品批发企业仅15家，占同期全国医药市场总规模不到50%。行业集中度亟待提高， 接下来医药流通行业格局有望重塑，全国性商业配送龙头和区域性商业龙头企业将获得更好的发展机遇。

同时，中国制药[0.97%]企业也长期存在行业分散、良莠不齐、同质化严重等问题，通过新版GMP认证已经倒逼部分企业自然淘汰。接下来的严查将进一步清理缺乏竞争力的中小企业。